Leitung für Prüfzentrenbudgets und Verträge (Deutschland)

Deine Aufgaben

• Die Rolle erstellt Budgetentwürfe für neue Studien und entwickelt und pflegt länderspezifische, vom Sponsor genehmigte Budgetraster mit Mindest- und Höchstwerten für Prüfzentrenverhandlungen. Sie entwickelt projektspezifische CTA-Vorlagen nach Länder- und Sponsoranforderungen.
• Sie pflegt produktive Beziehungen zu Prüfzentren und Sponsoren und unterstützt Budget- und Vertragsverhandlungen sowie Unterzeichnungen mit der Rechtsabteilung und gegebenenfalls Sponsoren. Prozesse werden an Länderanforderungen angepasst; je nach Standort und Sprache werden Auftragnehmer, Sub-CROs oder CRAs als Vermittler einbezogen.
• Sie verwaltet Budget- und Vertragsänderungen während der Studie, aktualisiert Nachverfolgungssysteme für Prüfzentrenzahlungen und plant fristgerechte Vertragsabschlüsse. Sie setzt sich für die Einhaltung des Gesamtstudienbudgets an allen Prüfzentren ein und eskaliert bei Bedarf Budgetanfragen außerhalb des vereinbarten Umfangs an den Sponsor.
• Sie nimmt nach Bedarf regelmäßig an internen und kundenseitigen Projektbesprechungen teil und kooperiert mit Projektmanagement, Regulatory Affairs, Rechtsabteilung, Finanzbereich und CTMS-Team. Sie prüft die Einwilligungsvorlage mit Regulatory Affairs darauf, dass die Vergütung der Studienteilnehmenden dem genehmigten Studienbudget entspricht.
• Bei Bedarf beaufsichtigt sie länderübergreifend Vertragsaktivitäten von Auftragnehmern, Sub-CROs und internen Budget- und Vertragsfachkräften. In globalen Studien übernimmt sie bei Bedarf die fachliche Vertragsleitung und fungiert gegenüber dem Sponsor als zentrale Ansprechperson für Vertragsfragen.
• In Europa ansässige Beschäftigte unterstützen nach Möglichkeit die Kommunikation mit Prüfzentren in deren Landessprache. Die Rolle hält ihren Schulungsstand aktuell und beachtet interne Prozesse und Standardarbeitsanweisungen.
• Sie beteiligt sich an internen Projekten der Prüfzentrenauswahl und Vertragsabteilung sowie bei Bedarf anderer Gruppen und bringt Fachwissen zu Prüfzentrenbudgets und Verträgen ein. Sie berät Projektteams bei Bedarf zu Verhandlungen und unterstützt beruflich weniger erfahrene Teammitglieder durch Mentoring.
• Sie unterstützt die Leitung für Prüfzentrenauswahl und Vertragswesen dabei, Ziele, Umfang und Anforderungen interner und externer Projekte zu kennen und qualitativ hochwertige Ergebnisse sicherzustellen.