Medizinische Leitung – alle europäischen Länder

Arbeitszeit: Vollzeit
Erfahrung: Erforderlich sind mindestens fünf Jahre einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung sowie Erfahrung mit Studienprotokollen und Sicherheit; medizinisches Monitoring wird bevorzugt.
Vergütung: Gehalt nicht angegeben

Die Rolle in Kürze

Die Rolle sichert die medizinische und wissenschaftliche Qualität klinischer Studien und Expanded-Access-Programme durch Protokollberatung, Sicherheitsüberwachung und Datenauswertung. Sie arbeitet mit Prüfärzten sowie klinischen, regulatorischen und operativen Teams zusammen, um eine ethisch und wissenschaftlich fundierte Durchführung sicherzustellen.

Deine Aufgaben

Die medizinische Leitung beantwortet medizinische Fragen von Prüfärzten, Behörden und internen sowie externen Teams und sorgt für ein einheitliches Verständnis der Studienprotokolle.
Sie überwacht klinische Studien und Expanded-Access-Programme hinsichtlich Teilnehmersicherheit, Datenqualität und Protokolltreue, bearbeitet Abweichungen und sorgt für die zeitnahe Klärung medizinischer Probleme.
Sie beurteilt in Prüfärztegesprächen die Eignung und Erfahrung potenzieller Prüfzentren und leitet Gespräche zu Ein- und Ausschlusskriterien, um Standortauswahl und Patientenrekrutierung zu unterstützen.
Sie prüft und sichert die korrekte Dokumentation und fristgerechte Meldung von AEs, SAEs und anderen Sicherheitsereignissen. Für AEs bewertet sie die Kausalität, auch bei beschleunigter Meldepflicht gegenüber Behörden.
Sie wertet medizinische Studiendaten aus, präsentiert Ergebnisse und arbeitet mit unabhängigen Datenüberwachungsgremien und Sicherheitskomitees an der fortlaufenden Sicherheitsbewertung.
Sie schult und unterstützt Prüfärzte, Zentrumspersonal sowie interne und externe Teams zu Protokollanforderungen und medizinisch-wissenschaftlichen Zielen. Bei Prüfarzttreffen, Initiierungsbesuchen und Studienschulungen erläutert sie Protokolle, Eignungskriterien und medizinische Fragen.
Sie leitet die Entwicklung von Studienprotokollen, Behandlungsleitlinien und Projektdokumenten mit medizinischen Beiträgen zu Design, Endpunkten, Kriterien und Methodik.
Sie arbeitet mit klinischem Betrieb, Zulassung, Projektmanagement und Pharmakovigilanz zusammen, unterstützt Sicherheitsmeldungen und vertritt Medical Affairs bei Angeboten, Angebotsverteidigungen, Kundenpräsentationen und fachübergreifenden wissenschaftlichen Diskussionen.

Das solltest du mitbringen

Erforderlich

Ein Abschluss als Medical Doctor (MD) ist erforderlich.
Mindestens fünf Jahre einschlägige Erfahrung in der klinischen Forschung sind erforderlich; Erfahrung im medizinischen Monitoring wird bevorzugt.
Reisen im Inland und Ausland mit einem Anteil von bis zu 15 % müssen möglich sein.
Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung, Umsetzung und Interpretation von Studienprotokollen ist erforderlich.
Erfahrung mit Sicherheitsüberwachung, Meldung unerwünschter Ereignisse und medizinischer Datenprüfung im Rahmen klinischer Studien ist erforderlich.
Vertiefte Kenntnisse zu klinischem Studiendesign, regulatorischen Anforderungen und Arzneimittelentwicklung sind erforderlich.
Computerkenntnisse und ein sicherer Umgang mit Microsoft Office, insbesondere Excel, Word und PowerPoint, sind erforderlich.
Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten sind für die Zusammenarbeit mit vielfältigen Teams und externen Beteiligten erforderlich.
Starke Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten sind erforderlich, um datenbasierte Entscheidungen zu treffen und komplexe Herausforderungen im Gesundheitswesen zu bewältigen.
Hervorragende zwischenmenschliche, kommunikative und organisatorische Fähigkeiten sind für selbstständiges Arbeiten und die Arbeit im Team erforderlich.

Von Vorteil

Erfahrung mit EAP, CUP oder NPP wird bevorzugt.

Weitere Angaben

Gesucht werden detailorientierte, proaktive und kooperative Personen mit ausgeprägter Führungsstärke.
Erwartet werden Gewissenhaftigkeit, fundiertes Urteilsvermögen und ein bedachter, professioneller Umgang mit anderen sowie Integrität, Verantwortungsbewusstsein und Respekt für unterschiedliche Perspektiven.
Das Arbeitsumfeld ist rauch-, drogen- und alkoholfrei.

So ist Remote hier geregelt

Bewerbungen aus allen Ländern der Europäischen Union sind willkommen; berücksichtigt werden Personen mit Standort in Europa.
Die Position setzt die Fähigkeit zu Reisen im Inland und Ausland mit einem Anteil von bis zu 15 % voraus.
Zur Tätigkeit gehört die Teilnahme an Prüfarzttreffen, Initiierungsbesuchen an Prüfzentren und Studienschulungen.

Das wird angeboten

Angeboten werden eine private Gruppenkrankenversicherung und eine Gruppenlebensversicherung.
Gruppenversicherungen bieten Schutz bei schweren Erkrankungen und Einkommensausfall.
Eine betriebliche Altersvorsorge über Gehaltsumwandlung wird angeboten.
Für Mutterschaft und Vaterschaft werden erhöhte Zahlungen angeboten.
Für Bildungsmaßnahmen wird ein Zuschuss angeboten.
Ein bezahlter Tag für ehrenamtliches Engagement wird gewährt.
Initiativen zu Wohlbefinden, persönlicher Entwicklung und Zusammenarbeit sowie Teamveranstaltungen werden angeboten.
Für qualifizierte Personen mit bekannten Behinderungen werden angemessene Anpassungen nach geltendem Recht vorgenommen.

So läuft die Bewerbung

Für die Bewerbung ist ein englischsprachiger Lebenslauf erforderlich.
Das Auswahlverfahren nutzt eine KI-gestützte Vorprüfung. Bei einer anschließenden Auswahl zur Fortsetzung begleitet ein Teammitglied die nächsten Schritte des Interviewverfahrens.
Personenbezogene Bewerbungsdaten werden gemäß der Datenschutzerklärung und den Datenschutzhinweisen für Bewerbende verarbeitet.
Im Bewerbungsverfahren erfolgen keine Mitteilungen über Microsoft Teams oder Textnachrichten; Bankkontoinformationen werden zu keinem Zeitpunkt verlangt.

Veröffentlicht: Datum unbekannt · Quelle geprüft: 19.10.2026.

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