Senior-Fachkraft für klinisches Studienmonitoring (Clinical Research Associate)

Arbeitszeit: Nicht angegeben
Erfahrung: Nötig sind ≥6 Monate CRA-Praxis in CROs oder der Pharma-/Biotechbranche oder gleichwertige relevante Erfahrung und/oder belegte Kompetenzen sowie Site-Management- oder gleichwertige klinische Forschungserfahrung und Onkologieerfahrung.
Vergütung: Gehalt nicht angegeben

Die Rolle in Kürze

Die Rolle sichert die protokoll- und regelkonforme Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung klinischer Studien. Sie koordiniert Studienvorbereitung und Monitoring an Prüfzentren, identifiziert Prüfärzte, unterstützt regulatorische Einreichungen und stimmt sich mit dem Projektteam ab.

Deine Aufgaben

Die Rolle überwacht und verantwortet den Fortschritt von durchschnittlich ein bis zwei klinischen Studien an Prüfzentren.
Sie stellt sicher, dass Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung dem Studienprotokoll, den SOPs, ICH-GCP sowie allen geltenden Vorschriften und Standards entsprechen.
Sie koordiniert alle notwendigen Aktivitäten zur Studienvorbereitung und zum Monitoring, identifiziert Prüfärzte, unterstützt regulatorische Einreichungen und führt Vorstudien- und Initiierungsbesuche durch.
Sie erkennt potenzielle Studienrisiken und schlägt Maßnahmen zu deren Verringerung vor.

Das solltest du mitbringen

Erforderlich

Erforderlich ist ein Hochschul- oder postgradualer Abschluss mit Schwerpunkt in einer naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Disziplin.
Erforderlich sind mindestens 6 Monate Erfahrung als CRA in einer CRO oder der Pharma-/Biotechnologiebranche oder gleichwertige relevante Erfahrung und/oder nachgewiesene Kompetenzen. Zusätzlich ist Erfahrung im Site Management oder gleichwertige Erfahrung in der klinischen Forschung erforderlich.
Erwartet wird ein ruhiger, überlegter und reaktionsfähiger Umgang mit unvorhergesehenen Situationen.
Erwartet werden vorausschauende Vorbereitung auf Prüfarzttreffen, Zentrumsbesuche und Projektteam-Updates sowie schnelle, kreative Lösungen für Schwierigkeiten.
Erwartet werden ausgeprägte Detailgenauigkeit und Verantwortungsbewusstsein für Qualität und Ergebnisse der eigenen Arbeit.
Erwartet wird ein sicherer Umgang mit Konflikten unter Einsatz bewährter Lösungsstrategien.
Erforderlich sind ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten, Teamfähigkeit sowie eine nachweisbar kundenorientierte Arbeitsweise.
Erforderlich ist die Verfügbarkeit für Inlandsreisen einschließlich Übernachtungen mit einem möglichen Reiseanteil von bis zu ungefähr 50–60 %. Für einige Positionen auf Senior-Level können internationale Reisen erforderlich sein.
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sind erforderlich.
Erfahrung in der Onkologie ist erforderlich.
Erforderlich ist eine rechtliche Arbeitsberechtigung im Beschäftigungsland ohne Sponsoring durch den Arbeitgeber.

Von Vorteil

Erfahrung mit Aktivitäten zum Studienstart ist bevorzugt.
Erfahrung mit CAR-T- oder FIH-Studien der Phase III ist bevorzugt.
Erfahrung mit Medizinprodukten ist bevorzugt.

So ist Remote hier geregelt

Die Position ist als Remote-Tätigkeit für das Team in Deutschland ausgewiesen.
Erforderlich sind Inlandsreisen einschließlich Übernachtungen mit einem möglichen Reiseanteil von bis zu ungefähr 50–60 %. Für einige Positionen auf Senior-Level können internationale Reisen erforderlich sein.
Zur Tätigkeit gehören Vorstudien- und Initiierungsbesuche an Prüfzentren.

Das wird angeboten

Die Tätigkeit bietet Mitgestaltungsmöglichkeiten und Unterstützung durch die direkte Führungskraft; eigene Ideen werden aufgenommen und gefördert.
Die Betreuung von durchschnittlich ein bis zwei Studien ermöglicht eine vertiefte Protokollkenntnis. Ein angemessener Reiseumfang soll die Vereinbarkeit von Arbeit und Privatleben unterstützen.

So läuft die Bewerbung

Die Bewerbung soll auf Englisch erfolgen.
Bei einer Behinderung oder eingeschränktem Zugang zum Online-Bewerbungsverfahren können angemessene Anpassungen oder ein alternativer Bewerbungsweg angefragt werden.
Bewerbungsdaten werden gemäß der Datenschutzrichtlinie gespeichert; für Bewerbende aus CA gilt zusätzlich ein entsprechender Datenschutzhinweis.
Im Bewerbungsverfahren werden keine Zahlungen, Bankdaten oder sonstigen sensiblen Finanzinformationen verlangt.

Veröffentlicht: 04.08.2026 · Quelle geprüft: 20.10.2026.

Die Angaben sind für RemoteFruit einheitlich aufbereitet. Maßgeblich bleibt die Originalanzeige. RemoteFruit steht in keiner Partnerschaft mit dem ausschreibenden Unternehmen.