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Senior-Rechtsberatung für Forschung und Entwicklung in Europa und neuen Märkten (Director)
Die Rolle unterstützt Forschung und Entwicklung in Europa und ausgewählten neuen Märkten mit strategischer und praxisnaher Rechtsberatung über den gesamten Produktentwicklungszyklus. Sie begleitet klinische Forschung, Datennutzung und Datenschutz sowie Vereinbarungen mit Dienstleistern und Prüfzentren. Regionale und globale Beteiligte werden bei der Umsetzung globaler Programme unter unterschiedlichen lokalen Rechtsbedingungen unterstützt. Die Zusammenarbeit umfasst Recht und Compliance, Zulassungsfragen, klinische Entwicklung und Studienorganisation, Arzneimittelsicherheit und medizinische Funktionen. Hinzu kommen Risikomanagement, Schulungen und die Weiterentwicklung der globalen Rechtsfunktion für Forschung und Entwicklung.
Juristische Qualifikation
Juristische Qualifikation · erforderlichErforderlich sind ein juristischer Abschluss oder eine gleichwertige juristische Berufsqualifikation sowie aktuelle Berufsausübungsberechtigung oder ordnungsgemäßer Zulassungsstatus in mindestens einer relevanten Rechtsordnung.
+4
- Englisch · erforderlich
Erforderlich sind ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten auf Englisch.
- Klinische Entwicklung · erforderlich
Erforderlich ist umfassende Erfahrung in der rechtlichen Beratung zur klinischen Entwicklung in Europa.
- F&E-Verträge · erforderlich
Erforderlich ist nachgewiesene Erfahrung mit komplexen F&E-Verträgen, einschließlich klinischer, Forschungs-, Daten-, Proben-, Technologie-, Dienstleister- und Kooperationsvereinbarungen.
- F&E-Rechtsrahmen · erforderlich
Erforderlich sind fundierte praktische Kenntnisse zu Studienrecht, Forschungsethik, Pharmakovigilanz, Datenschutz und Privatsphäre sowie Vorschriften für Kontakte mit Gesundheitsfachkräften und Einrichtungen im F&E-Kontext.
- Englisch · erforderlich
- Gehalt
- 128.300 – 160.400 € · Brutto-/Nettobasis offen (DE). Laut Originalanzeige Annahme: Vollzeit-Anstellung in Deutschland. Rechtsberatung, -sprechung und -ordnung. Dieser Berufsgruppenvergleich legt kein Anforderungsniveau für die Stelle fest. Die vier Szenarien sind getrennte Vergleichsgruppen. Kein Szenario ist als passendes Niveau dieser Stelle ausgewählt und die Werte bilden keine gemeinsame Gehaltsspanne.
- Umfang
- Vollzeit
- Erfahrung
- Senior
Deine Aufgaben
- Die Rolle berät Forschung und Entwicklung in Europa und ausgewählten neuen Märkten zeitnah und geschäftsorientiert im Einklang mit der globalen Rechtsstrategie und den Unternehmensprioritäten.
- Sie berät zur Planung, zum Start und zur Durchführung klinischer Studien und anderer Forschung am Menschen, einschließlich Einwilligungen, Ethikkommissionsvorgaben, Patientenrekrutierung, dezentraler oder technologiegestützter Studienelemente und der Zusammenarbeit mit Prüfärzten, Einrichtungen und Dienstleistern.
- Sie identifiziert mit Zulassungs-, Entwicklungs-, Studienorganisations-, Sicherheits- und medizinischen Funktionen frühzeitig Rechtsrisiken und entwickelt angemessene Gegenmaßnahmen. Mit Compliance, Datenschutz, geistigem Eigentum und weiteren Rechtsfunktionen stimmt sie integrierte Beratung und konsistentes Risikomanagement ab.
- Sie entwirft, prüft und verhandelt Vereinbarungen zu klinischen Studien, zentralen Dienstleistern, der Versorgung klinischer Studien mit Studienmaterial, Technologie und Dienstleistungen.
- Sie berät zur regionalen Umsetzung globaler Richtlinien, Standards, Vorlagen und Prozesse für Forschung und Entwicklung und erkennt erforderliche lokale Rechtsanpassungen oder Eskalationen. Rechtsentwicklungen in den betreuten Märkten werden auf ihre geschäftlichen Folgen geprüft und in umsetzbare Empfehlungen übersetzt.
- Bei Bedarf unterstützt sie Inspektionen, Audits, Untersuchungen, Streitigkeiten und Abhilfemaßnahmen zu Forschung und Entwicklung.
- Sie entwickelt und vermittelt Schulungen und praktische Orientierung zu rechtlichen Anforderungen und Vertragspraktiken für Beschäftigte in Forschung und Entwicklung.
- Sie entwickelt die globale Rechtsfunktion für Forschung und Entwicklung durch Wissensmanagement, Prozessverbesserungen und regionsübergreifende Zusammenarbeit weiter.
Das solltest du mitbringen
Erforderlich11 Punkte
- Erwartet werden hohe Motivation, Zusammenarbeit und ein ausgeprägtes Interesse an der Krebsbekämpfung.
- Erwartet werden sicheres juristisches Urteilsvermögen, ein pragmatischer, lösungsorientierter Ansatz und wirksame Zusammenarbeit über Kulturen, Rechtsordnungen und Zeitzonen hinweg.
- Erforderlich ist ein juristischer Abschluss oder eine gleichwertige juristische Berufsqualifikation mit aktueller Berufsausübungsberechtigung oder ordnungsgemäßem Zulassungsstatus in mindestens einer relevanten Rechtsordnung.
- Erforderlich ist umfassende Erfahrung in der Beratung zur klinischen Entwicklung in Europa.
- Erforderlich sind fundierte praktische Kenntnisse der für Forschung und Entwicklung relevanten Rechts- und Regulierungsrahmen, einschließlich Studienrecht, Forschungsethik, Pharmakovigilanz, Datenschutz und Privatsphäre sowie Vorschriften für Kontakte mit Gesundheitsfachkräften und Einrichtungen.
- Erforderlich ist nachgewiesene Erfahrung mit komplexen F&E-Verträgen, einschließlich klinischer, Forschungs-, Daten-, Proben-, Technologie-, Dienstleister- und Kooperationsvereinbarungen.
- Erforderlich ist die Fähigkeit, unbekannte lokale Rechtsfragen zu analysieren, qualifizierte lokale Rechtsberatung angemessen einzubeziehen und Rechtsrat in praktische Optionen für globale und regionale Beteiligte zu übersetzen.
- Erforderlich sind ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten auf Englisch.
- Erforderlich sind ausgeprägte Verhandlungs-, Überzeugungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie Sicherheit bei der Beratung leitender Führungskräfte und Urteilsvermögen zur zeitnahen Eskalation wesentlicher Probleme.
- Erforderlich sind die Priorisierung konkurrierender Anforderungen, agiles Arbeiten über mehrere Rechtsordnungen und Projekte hinweg sowie effektive Zusammenarbeit in einer globalen Matrixorganisation.
- Erwartet werden Neugier und die Fähigkeit, wissenschaftliche, technische und operative Aspekte der Arzneimittelforschung und -entwicklung zu erlernen.
Von Vorteil3 Punkte
- Erfahrung in der Betreuung mindestens eines Marktes im Nahen Osten, in Afrika oder in anderen Schwellen- oder Wachstumsmärkten wird ausdrücklich bevorzugt.
- Kenntnisse einer weiteren für die betreuten Märkte relevanten Sprache sind von Vorteil.
- Erfahrung mit digitaler Gesundheit, künstlicher Intelligenz, dezentralen klinischen Studien oder fortgeschrittener Datenanalyse ist hilfreich, aber nicht erforderlich.
Außerdem genannt3 Punkte
- Üblich sind mindestens 7 Jahre einschlägige juristische Erfahrung in Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik oder dem weiteren Life-Sciences-Sektor, einschließlich substanzieller interner oder eng vergleichbarer mandantenbezogener Erfahrung. Gleichwertige Erfahrungskombinationen können berücksichtigt werden.
- Zu den globalen Kompetenzen gehören Teamförderung, ehrliches und umsetzbares Feedback in beide Richtungen, Selbstreflexion, inklusives Handeln, Eigeninitiative und unternehmerisches Denken.
- Weitere globale Kompetenzen sind kontinuierliches Lernen, Veränderungsbereitschaft, Ergebnisorientierung, analytisches Denken und Datenanalyse, finanzielle Kompetenz sowie klare Kommunikation.
So ist Remote hier geregelt
- Remote
Die Position ist in der Schweiz, Deutschland oder Italien angesiedelt.
Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: Schweiz oder Deutschland oder Italien. Wohnsitz erforderlich in: Schweiz oder Deutschland oder Italien. Auslandsarbeit ist eingeschränkt.
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Bewerbungslink freischaltenVeröffentlicht: 30.09.2026 · Quelle geprüft: 03.11.2026.
Die Angaben sind für RemoteFruit einheitlich aufbereitet. Maßgeblich bleibt die Originalanzeige. RemoteFruit steht in keiner Partnerschaft mit dem ausschreibenden Unternehmen.