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Trainer für die Durchführung klinischer Studien – Europa
Die Rolle verantwortet Entwicklung, Pflege, Koordination, Durchführung und kontinuierliche Verbesserung von Schulungsprogrammen und Lernablagen für neue und bestehende Beschäftigte aller wesentlichen Funktionen der klinischen Studiendurchführung. Dazu gehören unter anderem Studienmonitore, Studienmanager, Projektleitungen und Projektkoordination. Ziel sind eine konsistente Einarbeitung, laufende Weiterentwicklung und fachliche Einsatzbereitschaft. In enger Zusammenarbeit mit Führungskräften, Fachverantwortlichen, Qualitätsmanagement, Personalbereich und weiteren Schnittstellen werden praxisnahe, rollengerechte Lernangebote an Organisationsziele, Bereichsprioritäten, geltende Vorschriften, interne Verfahren und veränderte operative Anforderungen angepasst.
ICH-GCP
ICH-GCP · erforderlichErforderlich sind gute Kenntnisse von ICH-GCP sowie der Anforderungen von Health Canada, FDA, EMA und weiterer anwendbarer regulatorischer Vorgaben für klinische Forschung.
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- Englisch · erforderlich
Die sichere Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift ist erforderlich.
- Reisebereitschaft · erforderlich
Bereitschaft und Fähigkeit zu Reisen im Umfang von bis zu 10 % der Zeit sind erforderlich.
- Studienlebenszyklus · erforderlich
Erforderlich ist ein fundiertes Verständnis des Lebenszyklus klinischer Studien, der Prozesse der klinischen Studiendurchführung und funktionsübergreifender Verantwortlichkeiten.
- KI-Werkzeuge · erforderlich
Erforderlich ist ein sicherer Umgang mit KI-gestützten Werkzeugen und Produktivitätsplattformen, beispielsweise Microsoft Copilot, ChatGPT, Gemini oder ähnlichen Technologien, zur Verbesserung von Produktivität, Lernen und operativer Effizienz.
- Change Management · Aufgabe
Neue Prozesse, Technologien und organisatorische Initiativen werden durch strukturierte Schulungen und Change-Management-Maßnahmen unterstützt.
- Englisch · erforderlich
- Gehalt
- Annahme: Anstellung als Arbeitnehmer in Deutschland. Ob diese Bedingungen für die Stelle gelten, ist nicht vollständig belegt. Rechnerischer Jahresvergleich: 40 Stunden/Woche × 52 Wochen = 2.080 Stunden/Jahr. 32,37 € je Stunde × 2.080 Stunden, auf volle 100 € gerundet: ≈ 67.300 €. Einheitliche Vollzeit-Vergleichsbasis, keine Angabe der tatsächlichen Arbeitszeit dieser Stelle. Keine Berechnung des tatsächlichen Jahres- oder Teilzeitgehalts; zusätzliche Sonderzahlungen werden nicht hinzugerechnet. Statistischer Mittelwert (kein Median) für die breite ISCO-08-Berufsgruppe 2: Professionals. Eurostat SES 2022, Deutschland, April 2022: 32,37 € brutto je bezahlter Stunde. Vergleichsgruppe: Arbeitnehmer in Voll- und Teilzeit einschließlich bezahlter Werkstudenten, Unternehmen mit mindestens 10 Beschäftigten, Wirtschaftsbereiche B–S ohne öffentliche Verwaltung (O). Kein studentenspezifischer Wert, kein Anforderungsniveau und kein konkretes Stellengehalt. Bei deutschen Bildungsberufen sind öffentliche Beschäftigtendaten teilweise geschätzt; auch die amtliche Berufszuordnung ist mit Unsicherheit behaftet. Quelle: https://doi.org/10.2908/EARN_SES22_14 (Abruf 28.10.2026). Auswahl und deutschsprachige Erläuterung: RemoteFruit; Eurostat trägt dafür keine Verantwortung.
- Umfang
- Nicht angegeben
- Erfahrung
- Siehe Details
Deine Aufgaben
- Die Rolle ermittelt mit Führungskräften und Fachverantwortlichen den Lernbedarf und entwickelt und pflegt rollenbezogene Curricula, Einarbeitungswege, Lernpläne, Materialien, Lernressourcen, Prüfungen und Begleitdokumentation. Inhalte werden an Vorschriften, interne Verfahren, Systeme und operative Praxis angepasst.
- Sie entwickelt, implementiert und pflegt eine nachhaltige, skalierbare Schulungsablage im Einklang mit der technischen Infrastruktur. Neue Schulungsinitiativen werden anhand betrieblicher Bedürfnisse, Prozessänderungen, Qualitätstrends und Beschäftigtenfeedback empfohlen und umgesetzt.
- Sie führt Einzel- und Gruppenschulungen zu Studienprozessen, Vorschriften, SOPs, Systemen, Technologien, Werkzeugen und Rollenaufgaben durch. Je nach Bedarf kommen angeleitete, virtuelle, selbstgesteuerte und praktische Lernformate zum Einsatz; Methoden werden an Erfahrung und Lernbedarf angepasst und Auffrischungsschulungen bei Bedarf koordiniert und durchgeführt.
- Sie unterstützt Entwicklung und Durchführung der Einarbeitung, definiert mit Führungskräften und Fachverantwortlichen Anforderungen und Lernziele und überwacht Abschlüsse. Sie unterstützt die Einschätzung der Einsatzbereitschaft, begleitet neue Beschäftigte und Rollenwechsel und fördert einheitliche Einarbeitungspraktiken über Funktionen und Regionen hinweg.
- Sie wirkt als Trainer, Mentor und Ansprechperson, vermittelt praxisnahes Coaching und fördert Wissenstransfer sowie bewährte Verfahren. Bei Bedarf beteiligt sie sich an Beobachtungen und Kompetenzbewertungen für gezieltes Coaching; sie kann Studienmonitore vor Ort oder aus der Ferne bei Beobachtungs- und Bewertungsbesuchen, etwa Aufsichtsbesuchen, begleiten.
- Sie koordiniert und priorisiert die täglichen Aufgaben der koordinierenden Trainer, verteilt die Arbeitslast effizient und sichert die fristgerechte Erledigung von Schulungsaufgaben. Zur Schulungsbudgetplanung steuert sie Kostenschätzungen, Empfehlungen und wirtschaftliche Begründungen bei.
- Sie bewertet Schulungswirksamkeit anhand von Feedback, Prüfungen, Kompetenzbewertungen und operativen Qualitätskennzahlen und identifiziert Verbesserungen an Prozessen, Inhalten, Werkzeugen und Lernformaten. Der Führung berichtet sie regelmäßig über Wirksamkeit, Risiken und Verbesserungsvorschläge.
- Sie unterstützt neue Prozesse, Technologien und organisatorische Initiativen durch strukturierte Schulungen und Change-Management-Maßnahmen. Soweit zutreffend wirkt sie an Entwicklung und Prüfung von SOPs, Arbeitsanweisungen, Vorlagen und weiteren gelenkten Dokumenten mit.
Das solltest du mitbringen
Gefordert sind mindestens 5 Jahre klinische Forschung in Biotechnologie, Pharma und/oder CRO sowie Erfahrung in der Studiendurchführung und mit Schulungen, Lernbegleitung, Coaching, Mentoring oder Personalentwicklung.
Erforderlich13 Punkte
- Erforderlich ist ein Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften, Pflege, klinischer Forschung, Gesundheitswesen, Pädagogik oder einem anderen relevanten Fach oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung.
- Erforderlich sind mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung innerhalb der Biotechnologie-, Pharma- und/oder Auftragsforschungsbranche (CRO).
- Vorausgesetzt wird bisherige Erfahrung in mindestens einer Rolle der klinischen Studiendurchführung, beispielsweise als Studienmonitor, Studienmanager, Projektmanager oder in anderen Positionen der klinischen Abläufe oder Projektabwicklung.
- Erforderlich ist Erfahrung mit der Durchführung von Schulungen, Lernbegleitung, Coaching, Mentoring oder der Unterstützung der Personalentwicklung.
- Erforderlich sind gute Kenntnisse von ICH-GCP, den Anforderungen von Health Canada, FDA und EMA sowie weiteren anwendbaren regulatorischen Vorgaben für die klinische Forschung.
- Erforderlich ist ein fundiertes Verständnis des Lebenszyklus klinischer Studien, der Prozesse der klinischen Studiendurchführung und funktionsübergreifender Verantwortlichkeiten.
- Komplexe regulatorische, operative und technische Informationen müssen in praxisnahe, ansprechende Lernerfahrungen übersetzt werden können.
- Erforderlich sind ausgezeichnete Präsentations-, Moderations-, Coaching-, Mentoring- und Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, Lernende mit unterschiedlichen Erfahrungsständen, Aufgaben und Lernstilen einzubeziehen.
- Erforderlich sind ausgeprägte Organisations-, Planungs-, Priorisierungs- und Zeitmanagementfähigkeiten sowie die Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu bewältigen.
- Vorausgesetzt werden ein sicherer Umgang mit sich verändernden Arbeitsumgebungen und die Anpassung an neue Technologien, Systeme und Branchenpraktiken.
- Erforderlich ist die sichere Beherrschung der englischen Sprache in Wort und Schrift.
- Vorausgesetzt wird ein sicherer Umgang mit KI-gestützten Werkzeugen und Produktivitätsplattformen, beispielsweise Microsoft Copilot, ChatGPT, Gemini oder vergleichbaren Technologien, zur Verbesserung von Produktivität, Lernen und operativer Effizienz.
- Erforderlich sind Bereitschaft und Fähigkeit zu Reisen im Umfang von bis zu 10 % der Zeit.
Von Vorteil2 Punkte
- Erfahrung mit der Entwicklung von Schulungsmaterialien, Einarbeitungsprogrammen oder rollenbezogenen Lernplänen ist von Vorteil.
- Die sichere Beherrschung von Französisch oder einer anderen Sprache ist von Vorteil.
So ist Remote hier geregelt
- Remote
Studienmonitore können bei Beobachtungs- und Bewertungsbesuchen auch aus der Ferne begleitet werden.
- Präsenz
Bereitschaft und Fähigkeit zu Reisen im Umfang von bis zu 10 % der Zeit werden vorausgesetzt. Studienmonitore können bei Beobachtungs- und Bewertungsbesuchen vor Ort oder aus der Ferne begleitet werden.
Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: Europa.
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Bewerbungslink freischaltenVeröffentlicht: Datum unbekannt · Quelle geprüft: 03.11.2026.
Die Angaben sind für RemoteFruit einheitlich aufbereitet. Maßgeblich bleibt die Originalanzeige. RemoteFruit steht in keiner Partnerschaft mit dem ausschreibenden Unternehmen.