Senior-/Principal-Berater für Statistik

Arbeitszeit: Nicht angegeben
Erfahrung: Erforderlich ist umfangreiche biostatistische Erfahrung in Pharma, Biotechnologie oder klinischer Forschung sowie Erfahrung mit klinischen Studien und Zulassungsverfahren.
Vergütung: Gehalt nicht angegeben

Die Rolle in Kürze

Die Rolle begleitet klinische Entwicklungsprogramme mit statistischer Expertise von frühen bis zu späten Studienphasen. Gemeinsam mit klinischer Entwicklung, Studienbetrieb, Datenmanagement, regulatorischen Fachbereichen und medizinischer Redaktion unterstützt sie die Evidenzgewinnung und fundierte Entscheidungen in der Arzneimittelentwicklung.

Deine Aufgaben

Die Rolle übernimmt die statistische Leitung klinischer Entwicklungsprogramme von frühen bis zu späten Studienphasen und arbeitet dabei mit den beteiligten Fachbereichen zusammen.
Sie leitet das Studiendesign einschließlich Endpunktauswahl, Fallzahlberechnungen, Poweranalysen und Randomisierungsstrategien.
Sie erstellt und prüft Studienprotokolle, statistische Analysepläne und weitere statistische Dokumentation.
Sie überwacht statistische Analysen und die Interpretation klinischer Studiendaten hinsichtlich wissenschaftlicher Sorgfalt und regulatorischer Konformität. Tabellen, Auflistungen und Abbildungen prüft sie auf Richtigkeit und Übereinstimmung mit den Analyseplänen.
Sie unterstützt regulatorische Einreichungen und den Austausch mit Gesundheitsbehörden einschließlich FDA und EMA durch statistische Expertise.
Sie setzt geeignete statistische Methoden für komplexe Design- und Analysefragen ein, erkennt statistische Risiken im Entwicklungsprozess und empfiehlt Lösungen.
Sie wirkt an klinischen Studienberichten, integrierten Zusammenfassungen zu Sicherheit und Wirksamkeit sowie weiteren regulatorischen Dokumenten mit.
Sie bietet Statistikfachkräften und anderen Teammitgliedern bei Bedarf fachliche Anleitung und Mentoring.

Das solltest du mitbringen

Erforderlich

Vorausgesetzt wird eine Promotion in Statistik, Biostatistik oder einer verwandten quantitativen Disziplin; ein Masterabschluss mit umfangreicher einschlägiger Erfahrung kann ebenfalls berücksichtigt werden.
Erforderlich ist umfangreiche Erfahrung in der Biostatistik innerhalb der Pharmaindustrie, Biotechnologie oder klinischen Forschung.
Erforderlich sind fundierte Kenntnisse in klinischem Studiendesign, statistischer Inferenz, Fallzahlbestimmung, Powerberechnungen und statistischen Analysemethoden.
Erforderlich ist nachgewiesene Erfahrung mit der Erstellung und Prüfung statistischer Analysepläne, klinischer Studienprotokolle und klinischer Studienberichte.
Erforderlich ist Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen und Leitlinien für die klinische Entwicklung und statistische Analysen.
Erforderlich ist Erfahrung mit der Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme in Onkologie, seltenen Erkrankungen und/oder Neurowissenschaften.
Erforderlich ist Erfahrung mit der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden.
Erforderlich ist Erfahrung mit komplexen klinischen Studiendesigns und fortgeschrittenen statistischen Methoden.
Erforderlich ist die sichere Anwendung statistischer Programmierwerkzeuge wie SAS und/oder R.
Erforderlich sind ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie Kompetenzen in Problemlösung, Kommunikation und Stakeholdermanagement.
Erforderlich ist die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und effektiv mit globalen, funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten.

So ist Remote hier geregelt

Die Tätigkeit ist als Remote-Arbeit gekennzeichnet.

Das wird angeboten

Kontinuierliche Schulungen unterstützen die fachliche Weiterentwicklung und vermitteln Methoden für interne Prozesse und Kundenprozesse.

So läuft die Bewerbung

Nach Einreichung des Lebenslaufs erfolgt eine Eingangsbestätigung. Bei Erfüllung der gesuchten Anforderungen ist ein Telefoninterview der erste Auswahlschritt.
Bei erfolglosen Bewerbungen erfolgt aufgrund der Bewerbungszahl nicht immer eine individuelle Rückmeldung.

Veröffentlicht: 13.10.2026 · Quelle geprüft: 18.10.2026.

Die Angaben sind für RemoteFruit einheitlich aufbereitet. Maßgeblich bleibt die Originalanzeige. RemoteFruit steht in keiner Partnerschaft mit dem ausschreibenden Unternehmen.