remotefruitFilter
Remote-RegionAlle
ErfahrungAlle
VeröffentlichungAlle
Associate Director für biostatistische Beratung in der Onkologie (der westlichen EU)
Beruf: Statistiker/Statistikerin
Die Tätigkeit umfasst die strategische statistische Leitung onkologischer Arzneimittelentwicklungsprogramme im Einsatz für einen einzelnen Sponsor. Sie verbindet klinische Studienstrategie, Endpunktauswahl, adaptive Designs, Fallzahlplanung und statistische Entscheidungskriterien. Hinzu kommen regulatorische Abstimmungen, die Bewertung von Entwicklungsrisiken und die Unterstützung von Pipelineentscheidungen. Die Zusammenarbeit erfolgt mit klinischer Entwicklung, Zulassung, Medizin, kommerziellen Teams und Portfoliomanagement; Entscheidungen über die Weiterentwicklung, Partnerschaften oder Einstellung eines Wirkstoffprojekts werden durch Risikomodelle für die Unternehmensleitung unterstützt.
Quantitativer Abschluss
Quantitativer Abschluss · erforderlichErforderlich ist ein Masterabschluss oder eine Promotion in Statistik, Biostatistik oder einer verwandten quantitativen Disziplin.
+5
- Onkologische Endpunkte · erforderlich
Erforderlich sind fundierte Kenntnisse onkologischer Endpunkte.
- Adaptive Studiendesigns · erforderlich
Erforderlich sind fundierte Kenntnisse adaptiver Studiendesigns.
- Fallzahlplanung · erforderlich
Erforderlich sind fundierte Kenntnisse der Fallzahl- und Powerplanung.
- Regulatorische Einreichung · erforderlich
Erforderlich ist Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und im Austausch mit Gesundheitsbehörden.
- Erfolgsmodellierung · von Vorteil
Gewünscht ist Erfahrung mit historischen Vergleichsdaten und Simulationsmodellen zur Schätzung der technischen Erfolgswahrscheinlichkeit eines Wirkstoffprojekts in jeder Entwicklungsphase.
- Onkologische Endpunkte · erforderlich
- Gehalt
- Annahme: Anstellung als Arbeitnehmer in Deutschland. Ob diese Bedingungen für die Stelle gelten, ist nicht vollständig belegt. Rechnerischer Jahresvergleich: 40 Stunden/Woche × 52 Wochen = 2.080 Stunden/Jahr. 32,37 € je Stunde × 2.080 Stunden, auf volle 100 € gerundet: ≈ 67.300 €. Einheitliche Vollzeit-Vergleichsbasis, keine Angabe der tatsächlichen Arbeitszeit dieser Stelle. Keine Berechnung des tatsächlichen Jahres- oder Teilzeitgehalts; zusätzliche Sonderzahlungen werden nicht hinzugerechnet. Statistischer Mittelwert (kein Median) für die breite ISCO-08-Berufsgruppe 2: Professionals. Eurostat SES 2022, Deutschland, April 2022: 32,37 € brutto je bezahlter Stunde. Vergleichsgruppe: Arbeitnehmer in Voll- und Teilzeit einschließlich bezahlter Werkstudenten, Unternehmen mit mindestens 10 Beschäftigten, Wirtschaftsbereiche B–S ohne öffentliche Verwaltung (O). Kein studentenspezifischer Wert, kein Anforderungsniveau und kein konkretes Stellengehalt. Bei deutschen Bildungsberufen sind öffentliche Beschäftigtendaten teilweise geschätzt; auch die amtliche Berufszuordnung ist mit Unsicherheit behaftet. Quelle: https://doi.org/10.2908/EARN_SES22_14 (Abruf 28.10.2026). Auswahl und deutschsprachige Erläuterung: RemoteFruit; Eurostat trägt dafür keine Verantwortung.
- Umfang
- Nicht angegeben
- Erfahrung
- Lead
Deine Aufgaben
- Die Rolle leitet Entwicklungsprogramme statistisch und stimmt sich mit klinischer Entwicklung, Zulassung, Medizin, kommerziellen Teams und Portfoliomanagement ab.
- Sie wählt Überlegenheits-, Nichtunterlegenheits- oder Äquivalenzstudien entsprechend den Anforderungen von Behörden und Kostenträgern an Vergleiche mit Placebo oder Standardtherapie aus.
- Sie definiert und validiert messbare, klinisch relevante und statistisch belastbare primäre und sekundäre Endpunkte, etwa Gesamtüberleben, Biomarker-Ansprechraten und Lebensqualität. Sie entwickelt adaptive Designs, etwa nahtlose Phase-II/III-, gruppensequenzielle sowie biomarkerbasierte Basket- oder Umbrella-Studien.
- Sie plant Fallzahlen und statistische Power, um klinische Effekte zuverlässig nachzuweisen und unnötige Rekrutierung, Kosten sowie experimentelle Risiken zu vermeiden. Dabei prüft sie auch die Auswertbarkeit von Untergruppen wie biomarkerpositiven Personen oder bestimmten Altersgruppen.
- Sie legt quantitative Go-/No-Go-Kriterien für Phase-II-Studien fest, beispielsweise eine Hazard Ratio unter 0,70 als Teil eines Übergangskriteriums zu Phase III, und entwickelt protokollierte Abbruchregeln für aussichtslose Studien.
- Sie erstellt und prüft regulatorische Datenpakete und erläutert Studiendesigns, Endpunkte und statistische Analysepläne in Gesprächen mit Behörden wie FDA oder EMA. Sie antizipiert und bearbeitet statistische Einwände zu fehlenden Daten, Multiplizitätskorrekturen und Verzerrungen.
- Sie schätzt anhand historischer Vergleichsdaten und Simulationsmodelle die technische Erfolgswahrscheinlichkeit eines Wirkstoffprojekts in jeder Entwicklungsphase.
- Sie unterstützt die Unternehmensleitung mit Risikomodellen bei Entscheidungen über Weiterentwicklung, Partnerschaften oder Einstellung von Wirkstoffprojekten anhand ihrer statistischen Aussichten, regulatorische und marktbezogene Hürden zu überwinden.
Das solltest du mitbringen
Gefordert sind umfassende Pharma-, Biotech- oder CRO-Erfahrung mit starker Onkologiepraxis sowie strategische Arzneientwicklung und Studiendesign über Einzelstudien hinaus, Zulassungspraxis und Behördenkontakte.
Erforderlich6 Punkte
- Erforderlich ist ein Masterabschluss oder eine Promotion in Statistik, Biostatistik oder einer verwandten quantitativen Disziplin.
- Erforderlich sind umfassende Erfahrungen im Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Umfeld mit ausgeprägter Onkologieerfahrung und fundierter Expertise in onkologischer Arzneimittelentwicklung und klinischer Studienstrategie.
- Erforderlich ist nachgewiesene Erfahrung in strategischer Arzneimittelentwicklung und klinischem Studiendesign über traditionelle Verantwortlichkeiten auf Einzelstudienebene hinaus.
- Erforderlich sind fundierte Kenntnisse onkologischer Endpunkte, adaptiver Designs, Fallzahl- und Powerplanung, Simulationen und statistischer Methodik.
- Erforderlich ist Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und im Austausch mit Gesundheitsbehörden.
- Erforderlich sind ausgezeichnete Kommunikations- und Führungskompetenzen sowie die Fähigkeit, hochrangige funktionsübergreifende Beteiligte zu beeinflussen.
Von Vorteil10 Punkte
- Gewünscht ist Erfahrung in der Auswahl von Überlegenheits-, Nichtunterlegenheits- oder Äquivalenzstudien entsprechend den Anforderungen von Behörden und Kostenträgern an Vergleiche mit Placebo oder Standardtherapie.
- Gewünscht ist Erfahrung in der Definition und Validierung primärer und sekundärer Endpunkte, etwa Gesamtüberleben, Biomarker-Ansprechraten und Lebensqualität, hinsichtlich Messbarkeit, klinischer Relevanz und statistischer Belastbarkeit.
- Gewünscht ist Erfahrung mit adaptiven Studiendesigns zur Einsparung von Zeit und Teilnehmenden, etwa nahtlosen Phase-II/III-, gruppensequenziellen sowie biomarkerbasierten Basket- oder Umbrella-Studien.
- Gewünscht ist Erfahrung in Fallzahl- und Powerberechnungen zum zuverlässigen Nachweis klinischer Effekte ohne unnötige Rekrutierung, Kosten und experimentelle Risiken sowie zur ausreichenden Auswertung von Untergruppen, etwa biomarkerpositiven Personen oder bestimmten Altersgruppen.
- Gewünscht ist Erfahrung mit quantitativen Go-/No-Go-Schwellen für Phase-II-Studien, beispielsweise einer Hazard Ratio unter 0,70 als Teil eines Übergangskriteriums zu Phase III, und mit protokollierten Abbruchregeln für aussichtslose Studien zur Vermeidung weiterer versunkener Kosten.
- Gewünscht ist Erfahrung in der Erstellung und Prüfung regulatorischer Datenpakete und in Behördengesprächen, etwa mit FDA oder EMA, zur Verteidigung von Studiendesigns, vorgeschlagenen Endpunkten und statistischen Analyseplänen.
- Gewünscht ist Erfahrung im Antizipieren und Bearbeiten statistischer Behördeneinwände zu fehlenden Daten, Multiplizitätskorrekturen zur Kontrolle falsch positiver Ergebnisse bei mehreren Endpunkten und Verzerrungen.
- Gewünscht ist Erfahrung in der Zusammenarbeit mit kommerziellen Teams und Portfoliomanagement auf übergeordneter Ebene der strategischen Arzneimittelentwicklung.
- Gewünscht ist Erfahrung mit historischen Vergleichsdaten und Simulationsmodellen zur Schätzung der technischen Erfolgswahrscheinlichkeit eines Wirkstoffprojekts in jeder Entwicklungsphase.
- Gewünscht ist Erfahrung mit Risikomodellen zur Unterstützung der Unternehmensleitung bei Entscheidungen über Weiterentwicklung, Partnerschaften oder Einstellung eines Wirkstoffprojekts anhand seiner statistischen Aussichten auf Überwindung regulatorischer und marktbezogener Hürden.
So ist Remote hier geregelt
- Remote
Die Tätigkeit ist als Remote-Rolle gekennzeichnet.
Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: EU.
Das wird angeboten
- Kontinuierliche Weiterbildung und begleitende Betreuung unterstützen die fachliche Entwicklung und die Bearbeitung interner sowie kundenbezogener Prozesse.
- Die Anbindung an eine globale Auftragsforschungsorganisation bietet Sicherheit und zusätzliche Karrierechancen bei direkter Tätigkeit für einen einzelnen Sponsor.
So läuft die Bewerbung
- Nach Einreichung des Lebenslaufs erfolgt eine Eingangsbestätigung. Bei passendem Anforderungsprofil ist ein Telefoninterview der erste Auswahlschritt. Bei erfolglosen Bewerbungen kann wegen des Bewerbungsaufkommens eine individuelle Rückmeldung ausbleiben.
Passt die Stelle? Öffne mit Premium den Bewerbungsweg.
Bewerbungslink freischaltenÄhnliche Remote-Stellen
Weitere aktuelle Angebote mit passenden beruflichen Schwerpunkten.
EU
EURemote in der EU · Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: EU. · Die Tätigkeit ist als Remote-Arbeit ausgewiesen.
Senior-/Principal-Statistikberatung
Die Rolle übernimmt die statistische Leitung klinischer Entwicklungsprogramme und begleitet Studiendesign, Datenanalysen und Zulassungsunterlagen in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
Annahme: Anstellung als Arbeitnehmer in Deutschland. Ob diese Bedingungen für die Stelle gelten, ist nicht vollständig belegt. Rechnerischer Jahresvergleich: 40 Stunden/Woche × 52 Wochen = 2.080 Stunden/Jahr. 32,37 € je Stunde × 2.080 Stunden, auf volle 100 € gerundet: ≈ 67.300 €. Einheitliche Vollzeit-Vergleichsbasis, keine Angabe der tatsächlichen Arbeitszeit dieser Stelle. Keine Berechnung des tatsächlichen Jahres- oder Teilzeitgehalts; zusätzliche Sonderzahlungen werden nicht hinzugerechnet. Statistischer Mittelwert (kein Median) für die breite ISCO-08-Berufsgruppe 2: Professionals. Eurostat SES 2022, Deutschland, April 2022: 32,37 € brutto je bezahlter Stunde. Vergleichsgruppe: Arbeitnehmer in Voll- und Teilzeit einschließlich bezahlter Werkstudenten, Unternehmen mit mindestens 10 Beschäftigten, Wirtschaftsbereiche B–S ohne öffentliche Verwaltung (O). Kein studentenspezifischer Wert, kein Anforderungsniveau und kein konkretes Stellengehalt. Bei deutschen Bildungsberufen sind öffentliche Beschäftigtendaten teilweise geschätzt; auch die amtliche Berufszuordnung ist mit Unsicherheit behaftet. Quelle: https://doi.org/10.2908/EARN_SES22_14 (Abruf 28.10.2026). Auswahl und deutschsprachige Erläuterung: RemoteFruit; Eurostat trägt dafür keine Verantwortung.
Veröffentlicht: 27.10.2026 · Quelle geprüft: 03.11.2026.
Die Angaben sind für RemoteFruit einheitlich aufbereitet. Maßgeblich bleibt die Originalanzeige. RemoteFruit steht in keiner Partnerschaft mit dem ausschreibenden Unternehmen.