Senior-/Principal-Fachkraft für statistische Programmierung (remote in der EU)

Arbeitszeit: Nicht angegeben
Erfahrung: Gefordert sind mindestens 8 Jahre Erfahrung in statistischer Programmierung zur Unterstützung der klinischen Entwicklung in Pharma, Biotechnologie oder Auftragsforschung.
Vergütung: Gehalt nicht angegeben

Die Rolle in Kürze

Die Rolle übernimmt die technische und studienbezogene Programmierleitung für mehrere Wirkstoffe und/oder Studien, etwa in Onkologie, seltenen Erkrankungen oder Neurowissenschaften. Sie arbeitet für einen einzelnen Sponsor mit Statistik, klinischen Teams, Datenmanagement und weiteren Fachbereichen zusammen und sichert Qualität, Konsistenz und termingerechte Ergebnisse. Für das Kalenderjahr 2027 sind bis zu 20 Einstellungen vorgesehen; die Stellen werden abhängig von Kundenbedarf und Geschäftswachstum zu unterschiedlichen Zeitpunkten verfügbar.

Deine Aufgaben

Die Rolle leitet und bearbeitet die statistische Programmierung mehrerer Studien und/oder Wirkstoffe vom Studienstart über Datenbankschluss und Berichterstattung bis zur regulatorischen Einreichung und sichert konsistente, hochwertige und termingerechte Ergebnisse.
Sie unterstützt weltweite regulatorische Einreichungen und Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden.
Sie übernimmt die technische Betreuung und Anleitung ausgelagerter Programmierarbeiten und prüft die Einhaltung von Qualitäts-, Budget- und Terminvorgaben.
Sie entwickelt, prüft und validiert Tabellen, Listings, Abbildungen, SDTM-/ADaM-Datensätze und zugehörige Dokumentation wie Define-XML sowie SAS-Programme einschließlich Qualitätskontrolle und Dokumentation.
Sie entwickelt SAS-Programmierstandards, SOPs, Arbeitsanweisungen und bewährte Verfahren weiter und hält die Studiendokumentation gemäß den geltenden Prozessen für Inspektionen und Audits bereit.
Sie übersetzt komplexe Studiendesigns, Endpunkte und Analyseanforderungen gemeinsam mit Statistik und weiteren Fachbereichen in robuste Programmierlösungen.
Sie berät und begleitet andere statistische Programmierkräfte fachlich, vermittelt Wissen und stärkt die Programmierkompetenzen innerhalb der Organisation.
Sie verbessert Programmierprozesse, unterstützt neue und komplexe Studiendesignmethoden und wirkt als fachliche Ansprechperson an technischen Entscheidungen für Studien und Therapiegebiete mit.

Das solltest du mitbringen

Erforderlich

Erforderlich sind ausgeprägte praktische Expertise in statistischer Programmierung, Erfahrung in der Studienleitung und technisches Fachwissen.
Erwartet werden wirksame Zusammenarbeit über Fach- und Organisationsgrenzen hinweg sowie klare Kommunikation mit technischen und nichttechnischen Beteiligten.
Erwartet werden das aktive Einholen relevanter Einschätzungen und Fachkenntnisse sowie Eigenverantwortung für Entscheidungen, Handlungen, Erfolge und Herausforderungen.
Erforderlich sind ausgeprägte Planungs- und Organisationsfähigkeiten zur Steuerung von Prioritäten, Ressourcen und Terminen sowie ein starker Fokus auf Qualität, Compliance und fristgerechte Umsetzung.
Erwartet werden proaktives Erkennen von Risiken, Problemlösung und kontinuierliche Verbesserung sowie Unterstützung und Coaching von Kolleginnen und Kollegen durch die Weitergabe von Fachwissen und bewährten Verfahren.
Erwartet werden sehr gute SAS-Programmierkenntnisse im Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Umfeld.
Erwartet werden fundierte Kenntnisse der CDISC-Standards einschließlich SDTM und ADaM sowie praktische Erfahrung mit deren Spezifikation, Entwicklung und Programmierung.
Erwartet wird umfassende Erfahrung in TFL-Programmierung und Berichterstattung.
Erwartet wird Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studienberichte und/oder regulatorischer Einreichungen.
Erwartet wird Erfahrung mit komplexen klinischen Studiendaten und Studiendesigns.
Erwartet wird die Fähigkeit, technisch zu führen und Programmierarbeiten über mehrere Studien hinweg eigenständig zu steuern.
Erforderlich sind mindestens 8 Jahre Erfahrung in statistischer Programmierung im Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Umfeld zur Unterstützung der klinischen Entwicklung.
Erforderlich ist ein Bachelor- oder MSc-Abschluss in Statistik, Mathematik oder einer naturwissenschaftlichen Disziplin.
Englischkenntnisse sind erforderlich.

Von Vorteil

Bevorzugt wird Erfahrung in mindestens einem der Therapiegebiete Onkologie, seltene Erkrankungen oder Neurowissenschaften.
Kenntnisse in R oder anderen Paketen sind erwünscht.
Verständnis des klinischen Datenflusses und Erfahrung mit NDA-/sNDA-Einreichungen sind erwünscht.
Französischkenntnisse sind erwünscht.

So ist Remote hier geregelt

Die Tätigkeit ist als Remote-Arbeit ausgewiesen.

Das wird angeboten

Die Tätigkeit bietet zusätzliche berufliche Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb einer globalen Auftragsforschungsorganisation.
Kontinuierliche Schulungen unterstützen die fachliche Weiterentwicklung und den Umgang mit internen und kundenseitigen Prozessen.

Veröffentlicht: 07.10.2026 · Quelle geprüft: 18.10.2026.

Die Angaben sind für RemoteFruit einheitlich aufbereitet. Maßgeblich bleibt die Originalanzeige. RemoteFruit steht in keiner Partnerschaft mit dem ausschreibenden Unternehmen.