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Älter · 2 Stellen
Associate Director für biostatistische Beratung in der Onkologie (der westlichen EU)
Die Rolle übernimmt die strategische statistische Leitung onkologischer Entwicklungsprogramme und unterstützt Studiendesign, regulatorische Abstimmungen sowie Entscheidungen zur Entwicklungspipeline.
Quantitativer Abschluss
Quantitativer Abschluss · erforderlichErforderlich ist ein Masterabschluss oder eine Promotion in Statistik, Biostatistik oder einer verwandten quantitativen Disziplin.
+5
- Onkologische Endpunkte · erforderlich
Erforderlich sind fundierte Kenntnisse onkologischer Endpunkte.
- Adaptive Studiendesigns · erforderlich
Erforderlich sind fundierte Kenntnisse adaptiver Studiendesigns.
- Fallzahlplanung · erforderlich
Erforderlich sind fundierte Kenntnisse der Fallzahl- und Powerplanung.
- Regulatorische Einreichung · erforderlich
Erforderlich ist Erfahrung in der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und im Austausch mit Gesundheitsbehörden.
- Erfolgsmodellierung · von Vorteil
Gewünscht ist Erfahrung mit historischen Vergleichsdaten und Simulationsmodellen zur Schätzung der technischen Erfolgswahrscheinlichkeit eines Wirkstoffprojekts in jeder Entwicklungsphase.
- Onkologische Endpunkte · erforderlich
- Quantitativer AbschlussQuantitativer AbschlussOnkologische EndpunkteOnkologische EndpunkteAdaptive StudiendesignsAdaptive StudiendesignsFallzahlplanungFallzahlplanungRegulatorische EinreichungRegulatorische EinreichungErfolgsmodellierungErfolgsmodellierung+5+4+3
EU
Remote in der EU · Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: EU. · Die Tätigkeit ist als Remote-Rolle gekennzeichnet.
Senior-/Principal-Statistikberatung
Die Rolle übernimmt die statistische Leitung klinischer Entwicklungsprogramme und begleitet Studiendesign, Datenanalysen und Zulassungsunterlagen in Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
Klinisches Studiendesign
Klinisches Studiendesign · erforderlichGefordert sind fundierte Kenntnisse in klinischem Studiendesign, statistischer Inferenz, Fallzahlbestimmung, Powerberechnungen und statistischen Analyseverfahren.
+5
- Statistische Analysepläne · erforderlich
Erforderlich ist nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung statistischer Analysepläne, klinischer Studienprotokolle und klinischer Studienberichte.
- Regulatorische Verfahren · erforderlich
Gefordert ist Erfahrung bei der Unterstützung regulatorischer Einreichungen und des Austauschs mit Gesundheitsbehörden.
- Statistikprogrammierung · erforderlich
Gefordert wird die sichere Beherrschung statistischer Programmierwerkzeuge wie SAS und/oder R.
- Quantitativer Abschluss · erforderlich
Gefordert ist eine Promotion in Statistik, Biostatistik oder einer verwandten quantitativen Disziplin; ein Masterabschluss mit umfangreicher einschlägiger Erfahrung kann ebenfalls berücksichtigt werden.
- Therapiegebiete · erforderlich
Erforderlich ist Erfahrung in der Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme in Onkologie, seltenen Erkrankungen und/oder Neurowissenschaften.
- Statistische Analysepläne · erforderlich
- Klinisches StudiendesignKlinisches StudiendesignStatistische AnalysepläneStatistische AnalysepläneRegulatorische VerfahrenRegulatorische VerfahrenStatistikprogrammierungStatistikprogrammierungQuantitativer AbschlussQuantitativer AbschlussTherapiegebieteTherapiegebiete+5+4+3
EU
Remote in der EU · Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: EU. · Die Tätigkeit ist als Remote-Arbeit ausgewiesen.