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Freiberufliche lokale Kontaktperson für Pharmakovigilanz (LCPPV)
Die lokale Kontaktperson koordiniert und übernimmt logistische sowie operative Pharmakovigilanzaktivitäten für bereits vermarktete Arzneimittel. Sie überwacht die Einhaltung lokaler Anforderungen, fungiert als Kontaktstelle für Behörden und berichtet regelmäßig an die EU QPPV. Zum Aufgabenbereich gehören Sicherheitsüberwachung, Literaturrecherche, Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Schulungen und monatliche Berichte zum lokalen Pharmakovigilanzsystem. Bei Bedarf kann sie Pharmakovigilanzmanager vertreten. Gesucht werden Kontakte für ein Netzwerk in Polen und künftige freiberufliche Teilzeitprojekte.
Pharmakovigilanzrecht
Pharmakovigilanzrecht · erforderlichErforderlich sind fundierte Kenntnisse des rechtlichen Pharmakovigilanzrahmens im Land der LCPPV-Leistungserbringung.
+5
- Englisch · erforderlich
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
- Wohnsitz · erforderlich
Falls erforderlich, muss die Kontaktperson im Land wohnen, in dem sie LCPPV-Leistungen erbringt.
- Postmarketing-Erfahrung · erforderlich
Erforderlich sind mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Durchführung von Pharmakovigilanzaktivitäten nach der Markteinführung.
- CAPA · Aufgabe
Bei Bedarf unterstützt die Rolle Kundenaudits und Inspektionen einschließlich Teilnahme und angeforderter Dokumentation sowie gegebenenfalls Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
- LPSMF · Aufgabe
Falls erforderlich, unterstützt die Rolle die Erstellung oder Prüfung der lokalen Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation.
- Englisch · erforderlich
- Gehalt
- Kein Gehalt angegeben
- Umfang
- Freelance
- Erfahrung
- Mind. 2 Jahre
Deine Aufgaben
- Die Rolle koordiniert und überwacht lokale operative Pharmakovigilanzaktivitäten nach der Markteinführung zur Einhaltung lokaler Vorgaben und kann bei Bedarf Pharmakovigilanzmanager vertreten.
- Sie dient lokalen Aufsichtsbehörden als primäre Kontaktstelle und ist, soweit gesetzlich vorgeschrieben, rund um die Uhr an sieben Tagen pro Woche erreichbar.
- Sie verfolgt behördliche Sicherheitshinweise und Empfehlungen zu Kundenprodukten oder deren Produktklasse sowie Änderungen der lokalen Pharmakovigilanzgesetzgebung.
- Sie unterstützt bei Bedarf Kundenaudits und Inspektionen durch Teilnahme, Bereitstellung angeforderter Unterlagen und gegebenenfalls Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs).
- Sie recherchiert lokale Literatur, sammelt Sicherheitsinformationen und unterstützt bei Bedarf die Erstellung oder Prüfung der lokalen Pharmakovigilanzsystem-Stammdokumentation (LPSMF).
- Sie unterstützt gegebenenfalls die lokale Signalerkennung und steuert, soweit zutreffend, lokale Maßnahmen zur Risikominimierung.
- Sie berichtet an die EU QPPV, hält regelmäßigen Kontakt und unterstützt auf Anfrage die Prüfung lokaler Pharmakovigilanzvereinbarungen.
- Sie führt lokale Pharmakovigilanzschulungen etwa für Vertrieb, Niederlassungspersonal und Distributoren durch und erstellt monatliche Tätigkeitsberichte zum Status des lokalen Pharmakovigilanzsystems.
Das solltest du mitbringen
Erforderlich sind mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Durchführung von Pharmakovigilanzaktivitäten nach der Markteinführung.
Erforderlich6 Punkte
- Ein Hochschulabschluss ist erforderlich; bevorzugte Fachrichtungen sind Medizin, Pharmazie oder Lebenswissenschaften.
- Erforderlich sind mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Durchführung von Pharmakovigilanzaktivitäten nach der Markteinführung.
- Aktuelle Kenntnisse der geltenden globalen und lokalen regulatorischen Anforderungen sind erforderlich.
- Erforderlich sind fundierte Kenntnisse des rechtlichen Pharmakovigilanzrahmens im Land, in dem die LCPPV-Leistungen erbracht werden.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.
- Falls erforderlich, muss die Kontaktperson im Land wohnen, in dem sie LCPPV-Leistungen erbringt.
Außerdem genannt1 Punkt
- Angesprochen sind Personen mit Begeisterung dafür, Kunden bei der Entwicklung neuer Arzneimittel und Biologika zu unterstützen, mit unternehmerischem Geist und mit Interesse daran, sich weiteren Führungskräften aus Wissenschaft, Wirtschaft und operativen Bereichen anzuschließen.
So ist Remote hier geregelt
- Remote
Das Netzwerk wird derzeit in Polen erweitert. Falls erforderlich, muss die Kontaktperson in dem Land wohnen, in dem sie LCPPV-Leistungen erbringt.
- Präsenz
Bei Bedarf gehört die Teilnahme an Kundenaudits und Inspektionen zur Aufgabe.
- Arbeitszeit
Die künftigen freiberuflichen Einsätze sind in Teilzeit vorgesehen. Soweit gesetzlich vorgeschrieben, ist für lokale Behörden eine Erreichbarkeit rund um die Uhr an sieben Tagen pro Woche erforderlich.
Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: Australien oder Deutschland oder Estland oder Finnland oder Polen oder Südafrika.
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DE
DEDE · Standardzuordnung · DE ist die Standardzuordnung für diese freigegebene Remote-Stelle. Die Anzeige nennt keine abweichende Länderbeschränkung. · Die Tätigkeit ist vollständig remote und kann von überall ausgeübt werden. · Arbeitszeiten müssen sich mit UTC+3 überschneiden. Aus Deutschland (CET/CEST) ist das erfüllbar.
Fachkraft für Regulatory Affairs in der EU
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1.800 € · Brutto-/Nettobasis offen / Monat. Laut OriginalanzeigeDE
DERemote aus Deutschland · Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: Deutschland.
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Annahme: Anstellung als Arbeitnehmer in Deutschland. Ob diese Bedingungen für die Stelle gelten, ist nicht vollständig belegt. Rechnerischer Jahresvergleich: 40 Stunden/Woche × 52 Wochen = 2.080 Stunden/Jahr. 32,37 € je Stunde × 2.080 Stunden, auf volle 100 € gerundet: ≈ 67.300 €. Einheitliche Vollzeit-Vergleichsbasis, keine Angabe der tatsächlichen Arbeitszeit dieser Stelle. Keine Berechnung des tatsächlichen Jahres- oder Teilzeitgehalts; zusätzliche Sonderzahlungen werden nicht hinzugerechnet. Statistischer Mittelwert (kein Median) für die breite ISCO-08-Berufsgruppe 2: Professionals. Eurostat SES 2022, Deutschland, April 2022: 32,37 € brutto je bezahlter Stunde. Vergleichsgruppe: Arbeitnehmer in Voll- und Teilzeit einschließlich bezahlter Werkstudenten, Unternehmen mit mindestens 10 Beschäftigten, Wirtschaftsbereiche B–S ohne öffentliche Verwaltung (O). Kein studentenspezifischer Wert, kein Anforderungsniveau und kein konkretes Stellengehalt. Bei deutschen Bildungsberufen sind öffentliche Beschäftigtendaten teilweise geschätzt; auch die amtliche Berufszuordnung ist mit Unsicherheit behaftet. Quelle: https://doi.org/10.2908/EARN_SES22_14 (Abruf 28.10.2026). Auswahl und deutschsprachige Erläuterung: RemoteFruit; Eurostat trägt dafür keine Verantwortung.DE
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DERemote aus Deutschland · Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: Deutschland. · Die Position kann deutschlandweit zu 100 % remote ausgeübt werden; bevorzugt ist die Tätigkeit am Hauptsitz in Hechingen.
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Annahme: Anstellung als Arbeitnehmer in Deutschland. Ob diese Bedingungen für die Stelle gelten, ist nicht vollständig belegt. Rechnerischer Jahresvergleich: 40 Stunden/Woche × 52 Wochen = 2.080 Stunden/Jahr. 32,37 € je Stunde × 2.080 Stunden, auf volle 100 € gerundet: ≈ 67.300 €. Einheitliche Vollzeit-Vergleichsbasis, keine Angabe der tatsächlichen Arbeitszeit dieser Stelle. Keine Berechnung des tatsächlichen Jahres- oder Teilzeitgehalts; zusätzliche Sonderzahlungen werden nicht hinzugerechnet. Statistischer Mittelwert (kein Median) für die breite ISCO-08-Berufsgruppe 2: Professionals. Eurostat SES 2022, Deutschland, April 2022: 32,37 € brutto je bezahlter Stunde. Vergleichsgruppe: Arbeitnehmer in Voll- und Teilzeit einschließlich bezahlter Werkstudenten, Unternehmen mit mindestens 10 Beschäftigten, Wirtschaftsbereiche B–S ohne öffentliche Verwaltung (O). Kein studentenspezifischer Wert, kein Anforderungsniveau und kein konkretes Stellengehalt. Bei deutschen Bildungsberufen sind öffentliche Beschäftigtendaten teilweise geschätzt; auch die amtliche Berufszuordnung ist mit Unsicherheit behaftet. Quelle: https://doi.org/10.2908/EARN_SES22_14 (Abruf 28.10.2026). Auswahl und deutschsprachige Erläuterung: RemoteFruit; Eurostat trägt dafür keine Verantwortung.
Veröffentlicht: 07.08.2026 · Quelle geprüft: 03.11.2026.
Die Angaben sind für RemoteFruit einheitlich aufbereitet. Maßgeblich bleibt die Originalanzeige. RemoteFruit steht in keiner Partnerschaft mit dem ausschreibenden Unternehmen.