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Projektmanager für Real-World Evidence – Frankreich/Deutschland
Die Rolle verbindet klinische Forschung, medizinisches Fernmonitoring und Gesundheitsdaten, um belastbare Evidenz für die Onkologie und Hämatologie zu erzeugen. Sie verantwortet die vollständige Studiendurchführung einschließlich Zeitplanung, Budgetkontrolle, Ergebnisqualität und Sponsorbeziehung. Die Zusammenarbeit umfasst Studienzentren, Auftragsforschungsorganisationen, internationale Pharmapartner sowie die Bereiche Medizin, klinischer Betrieb, Daten, Recht und Qualität. Gemeinsam mit dem Projektmanagement und der Betreuung der Pharmapartner werden Partnerbedürfnisse in praktikable Studienabläufe übersetzt und wiederverwendbare Methoden entwickelt. Die Rolle berichtet an die Leitung für Real-World Evidence.
Studienleitung
Studienleitung · erforderlichErforderlich ist die Fähigkeit, klinische oder nichtinterventionelle Studien von Anfang bis Ende zu leiten und die Abhängigkeiten zwischen den Phasen zu verstehen.
+5
- Englisch · erforderlich
Erforderlich ist die Fähigkeit, flüssig auf Englisch zu arbeiten und professionelles Englisch schriftlich und mündlich einzusetzen.
- Forschungsregulierung · erforderlich
Erforderlich ist die sichere Orientierung im deutschen oder französischen Forschungsumfeld einschließlich Ethikkommissionen, DSGVO, Datenschutzanforderungen auf Länderebene und Krankenhausverträgen.
- CRO-Steuerung · erforderlich
Erforderlich ist die Fähigkeit, eine CRO und ihre Ergebnisse zu überwachen, mit klarem Verständnis von Sponsorverantwortung, Pharmakovigilanz und Monitoringplänen.
- Klinische Datenqualität · erforderlich
Erforderlich ist die Fähigkeit, klinische Datenqualität zu beurteilen sowie die Strukturierung elektronischer Patientenakten und KI-gestützte Extraktion fachlich zu diskutieren.
- Indikationsbezogene Studien · von Vorteil
Erfahrung in der Durchführung von Studien in der Onkologie oder Hämatologie ist von Vorteil.
- Englisch · erforderlich
- Gehalt
- Kein Gehalt angegeben
- Umfang
- Vollzeit
- Erfahrung
- Siehe Details
Deine Aufgaben
- Die Rolle leitet Real-World-Evidence-Studien in Deutschland und/oder Frankreich von der Vertragsphase bis zum Abschlussbericht und koordiniert Studienprotokolle, statistische Analysepläne, Ethikeinreichungen, Datenerhebung und Studienergebnisse.
- Sie pflegt umsetzbare Projektzeitpläne, erkennt Risiken frühzeitig und schlägt Lösungen vor, bevor Meilensteine beeinträchtigt werden.
- Sie verfolgt Studienbudgets, bereits eingegangene Ausgabenverpflichtungen sowie Kosten der Studienzentren und Auftragsforschungsorganisationen (CROs).
- Sie wählt Studienzentren gemeinsam mit lokalen Teams aus, aktiviert sie, koordiniert ihre Verträge und überwacht CRO-Partner.
- Sie ist die zentrale operative Ansprechperson des Sponsors, verantwortet die Qualität der Ergebnisse und leitet Lenkungsausschüsse mit internationalen Pharmapartnern.
- Sie arbeitet mit Medizin, klinischem Betrieb, Daten, Recht und Qualität sowie dem Projektmanagement und der Pharmapartnerbetreuung zusammen. Dabei überführt sie Partneranforderungen und Durchführungserfahrungen in praktikable Studienabläufe, wiederverwendbare Methoden und langfristige Partnerschaften.
- Sie führt versorgungsnahe Studien in Zusammenarbeit mit Studienzentren und medizinischen Teams durch, die Fernmonitoring, patientenberichtete Ergebnisse und klinische Daten verbinden.
Das solltest du mitbringen
Erforderlich ist klinische oder nichtinterventionelle Studienleitungserfahrung mit direkter Termin- und Ergebnisverantwortung sowie Erfahrung mit sponsorenseitiger CRO-Aufsicht, Budgets, Teams und Prüfzentren in Deutschland oder Frankreich.
Erforderlich14 Punkte
- Erforderlich ist die Fähigkeit, klinische oder nichtinterventionelle Studien vollständig zu leiten und die Abhängigkeiten zwischen den einzelnen Phasen zu verstehen.
- Erforderlich ist die sichere Orientierung im deutschen oder französischen Forschungsumfeld einschließlich Ethikkommissionen, DSGVO, Datenschutzanforderungen auf Länderebene und Vertragsabschlüssen mit Krankenhäusern.
- Erforderlich ist die Fähigkeit, eine CRO und deren Ergebnisse zu überwachen, verbunden mit einem klaren Verständnis der Sponsorverantwortung, Pharmakovigilanz und Monitoringpläne.
- Erforderlich ist die Fähigkeit, Studienbudgets zu verfolgen und Abweichungen, Risiken sowie notwendige Abwägungen transparent zu machen.
- Erforderlich ist die Fähigkeit, klinische Datenqualität zu beurteilen sowie die Strukturierung elektronischer Patientenakten und KI-gestützte Extraktion fachlich zu diskutieren.
- Erforderlich ist die Fähigkeit, flüssig auf Englisch zu arbeiten und professionelles Englisch schriftlich und mündlich einzusetzen.
- Erwartet werden ausgeprägte Eigenverantwortung und die konsequente Begleitung der Arbeit bis zum Ergebnis über reine Koordination hinaus.
- Erwartet werden eine strukturierte Arbeitsweise mit Raum für vorausschauendes Handeln und Prozessverbesserungen sowie frühzeitige Risikomeldungen mit einem Handlungsvorschlag.
- Erwartet werden klare Kommunikation mit wissenschaftlichen, operativen und kaufmännischen Beteiligten sowie Gelassenheit bei Planänderungen und Selbstständigkeit in einem internationalen, verteilten Arbeitsumfeld.
- Erforderlich ist Erfahrung in der Leitung klinischer oder nichtinterventioneller Studien mit direkter Verantwortung für Zeitpläne und Ergebnisse.
- Erforderlich ist Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Prüfzentren und Forschungspartnern im deutschen oder französischen Forschungsumfeld.
- Erforderlich ist Erfahrung in der Überwachung einer CRO aus Sponsorensicht.
- Erforderlich ist Erfahrung in der Nachverfolgung von Kosten und Budgets für Forschungsprojekte.
- Erforderlich ist Erfahrung in der Koordination bereichsübergreifender Teams und in der Präsentation des Projektfortschritts gegenüber einem Sponsor oder Pharmapartnern.
Von Vorteil1 Punkt
- Erfahrung in der Durchführung von Studien in der Onkologie oder Hämatologie ist von Vorteil.
Das wird angeboten
- Die Rolle bietet eigenständige Projektverantwortung mit klaren Prioritäten und Unterstützung bei Entscheidungen.
- Sie ermöglicht die Mitarbeit an versorgungsnaher Forschung mit Studienzentren und medizinischen Teams sowie die Leitung von Studien, die Fernmonitoring, patientenberichtete Ergebnisse und klinische Daten verbinden.
- Die Projekte werden von Anfang bis Ende mit Verantwortung für Umsetzung und Ergebnisse betreut. Ein internationales, multidisziplinäres Team bietet Raum, langfristige Methoden und Partnerschaften aufzubauen.
So läuft die Bewerbung
- Das Auswahlverfahren beginnt mit einem 15-minütigen Gespräch über Motivation und Voraussetzungen. Es folgen ein 30-minütiges Gespräch mit der Führungskraft zum bisherigen Werdegang und ein 30-minütiges Gespräch zur strategischen Passung.
- Anschließend wird ein einige Tage zuvor zugesandter Geschäftsfall live präsentiert und in einer Fragerunde besprochen. Den Abschluss bilden Gespräche zur Zusammenarbeit im Team mit jeweils 30 Minuten pro Interview.
- Personenbezogene Daten werden für das Bewerbungs- und Einstellungsverfahren einschließlich Gesprächen, Tests und deren Bewertung verarbeitet. Nur am Verfahren beteiligte Personen erhalten Zugriff; nach 2 Jahren Inaktivität werden die Daten gelöscht. Es bestehen Rechte auf Auskunft, Berichtigung und Löschung.
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Veröffentlicht: 07.10.2026 · Quelle geprüft: 03.11.2026.
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