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Senior-Projektmanager für Dermatologie und Rheumatologie (Deutschland)
Die Rolle steuert klinische Studien im dermatologischen und/oder rheumatologischen Umfeld und sichert deren termin-, budget- und qualitätsgerechte Durchführung. Sie ist die zentrale interne und externe Ansprechperson, führt das Projektteam und stimmt Studienunterlagen, Ressourcen, Rekrutierung und Ergebnisse ab. Die Zusammenarbeit umfasst Sponsoren, Dienstleister sowie Studienzentrenauswahl, Regulatory Affairs, Datenmanagement, klinisches Monitoring, Biostatistik und wissenschaftliche Fachbereiche. Das Studienumfeld umfasst multizentrische Studien einschließlich globaler Phase-III-Projekte.
Studienleitung
Studienleitung · erforderlichErforderlich sind mindestens 7 Jahre Branchenerfahrung, davon mindestens 5 Jahre Leitung multizentrischer klinischer Phase-II–III-Studien, sowie Erfahrung mit der Leitung gleichzeitig laufender multizentrischer klinischer Studien mit Budgets über 3 Mio. USD.
+5
- Englisch · erforderlich
Fließendes Englisch mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Fähigkeiten ist erforderlich.
- Reisebereitschaft · erforderlich
Regelmäßige Reisen sind erforderlich; sie können Übernachtungen und/oder internationale Reisen einschließen.
- Good Clinical Practice · erforderlich
Ausgezeichnete Kenntnisse der Good Clinical Practice sind erforderlich.
- Arbeitserlaubnis · erforderlich
Voraussetzung ist die rechtliche Berechtigung, in Deutschland zu arbeiten.
- Microsoft Office · erforderlich
Ausgezeichnete Kenntnisse der Microsoft-Office-Suite sind erforderlich.
- Englisch · erforderlich
- Gehalt
- Kein Gehalt angegeben
- Umfang
- Nicht angegeben
- Erfahrung
- Senior
Deine Aufgaben
- Die Rolle fungiert als zentrale Ansprechperson für Sponsoren, informiert effizient und rechtzeitig über den Studienfortschritt und leitet Kundengespräche.
- Sie überwacht die Erstellung von Studienplänen, Protokollen, Einwilligungsformularen, elektronischen Prüfbögen, Tabellen, Auflistungen, Abbildungen und klinischen Studienberichten und arbeitet daran mit.
- Sie beteiligt sich an Planung und Durchführung von Prüfertreffen und stellt die Versorgung jedes Studienzentrums mit Prüfpräparaten, Studienmaterial, Spezialausrüstung und Sicherheitslaborkits sicher.
- Sie hält Studien jederzeit auditbereit, überwacht die Qualität einschließlich der Leistungen von Dienstleistern und Unterauftragnehmer-CROs und bearbeitet Probleme. Sie steuert Risiken und Kontrollmaßnahmen, analysiert Soll-Ist-Abweichungen und prüft und genehmigt Antworten auf Qualitätssicherungsaudits.
- Sie kontrolliert Projektbudgets mit besonderem Augenmerk auf interne Arbeitsstunden und identifiziert Leistungen außerhalb des vereinbarten Umfangs für Änderungsaufträge. Sie steuert proaktiv Termine, Ressourcen und Dienstleister sowie die Aufgaben und Ergebnisse aller beteiligten Fachbereiche.
- Sie kommuniziert mit Studienteams, Fachbereichen und leitendem Management, steuert und berichtet den Rekrutierungsstatus und benennt erforderliche Maßnahmen zur Einhaltung der Rekrutierungsfristen.
- Sie führt das Kernprojektteam, das auch Associate Project Manager, Projektkoordinatoren und Projektassistenzen umfassen kann, und gewährleistet ausreichende projektspezifische Schulungen aller Teammitglieder.
- Sie arbeitet eng mit Dienstleistern sowie Studienzentrenauswahl, Regulatory Affairs, Datenmanagement, klinischem Monitoring, Biostatistik und wissenschaftlichen Fachbereichen zusammen, damit Aufgaben und Ergebnisse fristgerecht, plangemäß und nach geltenden Standards abgeschlossen werden.
Das solltest du mitbringen
Erforderlich sind mindestens 7 Jahre Branchenerfahrung, davon mindestens 5 Jahre Leitung multizentrischer Phase-II–III-Studien, sowie die Leitung paralleler multizentrischer Studien mit Budgets über 3 Mio. USD und dermatologischer Studien.
Erforderlich11 Punkte
- Erforderlich ist ein Bachelor of Science in einer relevanten Fachrichtung.
- Erforderlich sind mindestens 7 Jahre Branchenerfahrung, davon mindestens 5 Jahre in der Leitung multizentrischer klinischer Studien der Phasen II–III.
- Erforderlich ist Erfahrung in der Leitung gleichzeitig laufender multizentrischer klinischer Studien mit Budgets von mehr als 3 Mio. USD.
- Erforderlich ist Erfahrung im Management dermatologischer Studien.
- Erforderlich sind ausgezeichnete Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP), der ICH-Standards sowie der FDA-Vorschriften und jeweiligen nationalen Regelungen. Gute Kenntnisse guter klinischer Praxis sowie anwendbarer Vorschriften und Leitlinien von Health Canada und FDA werden ebenfalls vorausgesetzt.
- Erforderlich sind ausgezeichnete Kenntnisse der Microsoft-Office-Suite.
- Fließendes Englisch mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Fähigkeiten ist erforderlich.
- Erforderlich sind Teamfähigkeit und die Fähigkeit, gute Beziehungen zu Kolleginnen, Kollegen und Sponsoren aufzubauen.
- Erforderlich sind gute Problemlösungsfähigkeiten und die ausgeprägte Fähigkeit, unterschiedliche Projekte auch unter Druck fristgerecht durchzuführen.
- Regelmäßige Reisen sind erforderlich und können Übernachtungen und/oder internationale Reisen umfassen.
- Erforderlich ist die rechtliche Berechtigung, in Deutschland zu arbeiten.
Von Vorteil1 Punkt
- Erfahrung im Management rheumatologischer Studien ist von Vorteil.
So ist Remote hier geregelt
- Remote
Die Tätigkeit wird im Homeoffice in Deutschland ausgeübt.
Voraussetzung ist die rechtliche Berechtigung, in Deutschland zu arbeiten.
- Präsenz
Regelmäßige Reisen sind erforderlich; sie können Übernachtungen und/oder internationale Reisen einschließen.
Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: Deutschland.
Das wird angeboten
- Geboten werden ein anregendes Arbeitsumfeld und berufliche Aufstiegsmöglichkeiten.
So läuft die Bewerbung
- Für Bewerbende mit Behinderungen werden auf Wunsch während des gesamten Bewerbungs- und Auswahlverfahrens angemessene Anpassungen bereitgestellt.
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Kein Gehalt angegeben
Veröffentlicht: Datum unbekannt · Quelle geprüft: 03.11.2026.
Die Angaben sind für RemoteFruit einheitlich aufbereitet. Maßgeblich bleibt die Originalanzeige. RemoteFruit steht in keiner Partnerschaft mit dem ausschreibenden Unternehmen.