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Senior-Projektmanager für Dermatologie und Rheumatologie
Die Rolle verantwortet die Durchführung klinischer Studien und stellt sicher, dass Aktivitäten und Ergebnisse termingerecht, budgetkonform und entsprechend den Erwartungen umgesetzt werden. Sie betreut Sponsoren, plant Studienunterlagen, steuert Qualität und Risiken und koordiniert Ressourcen, Dienstleister und Rekrutierung. Zur Zusammenarbeit gehören Studienzentren sowie die Bereiche Zentrumauswahl, regulatorische Angelegenheiten, Datenmanagement, klinisches Monitoring, Biostatistik und wissenschaftliche Angelegenheiten. Außerdem führt sie das Kernprojektteam und stellt dessen projektspezifische Schulung sicher.
Phase-III-Studien
Phase-III-Studien · erforderlichErforderlich ist Erfahrung in der Leitung multizentrischer, multinationaler klinischer Phase-III-Studien einschließlich finanzieller Überwachung und Prognose des Projektbudgets.
+5
- Englisch · erforderlich
Fließendes Englisch mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Fähigkeiten ist erforderlich. Zweisprachigkeit in Englisch und der lokalen Sprache ist zusätzlich von Vorteil.
- GCP · erforderlich
Ausgezeichnete Kenntnisse der GCP-Standards sind zusammen mit ausgezeichneten Kenntnissen der ICH-Standards und der jeweiligen nationalen Vorschriften erforderlich.
- ICH-Standards · erforderlich
Ausgezeichnete Kenntnisse der ICH-Standards sind zusammen mit ausgezeichneten Kenntnissen der GCP-Standards und der jeweiligen nationalen Vorschriften erforderlich.
- Microsoft Office · erforderlich
Ausgezeichnete Kenntnisse der Microsoft-Office-Suite sind erforderlich.
- PMP oder PRINCE2 · von Vorteil
Eine PMP- oder PRINCE2-Zertifizierung ist von Vorteil.
- Englisch · erforderlich
- Gehalt
- Kein Gehalt angegeben
- Umfang
- Siehe DetailsDie Arbeitszeiten sind flexibel.
- Erfahrung
- Senior
Deine Aufgaben
- Die Rolle ist die zentrale Ansprechperson für Sponsoren, informiert effizient und zeitnah über den Studienfortschritt und leitet Kundengespräche.
- Sie überwacht und unterstützt aktiv die Erstellung von Studienplänen, Prüfprotokollen, Einwilligungsformularen, elektronischen Prüfbögen (eCRF), Tabellen, Auflistungen und Abbildungen (TLFs) sowie klinischen Studienberichten.
- Sie wirkt an Planung und Durchführung von Prüfarzttreffen mit und stellt sicher, dass jedes Studienzentrum erforderliche Materialien wie Prüfpräparate, Studienbedarf, Spezialausrüstung und Sicherheitslaborkits erhält.
- Sie hält die Studien jederzeit auditbereit, überwacht auch Ergebnisse von Dienstleistern und Unterauftrags-CROs und bearbeitet Qualitätsprobleme. Sie steuert Risiken und Kontrollmaßnahmen, analysiert Soll-Ist-Abweichungen und prüft und genehmigt Antworten auf Qualitätssicherungsaudits.
- Sie kontrolliert das Projektbudget mit besonderem Augenmerk auf interne Stunden und identifiziert Leistungen außerhalb des vereinbarten Umfangs für Änderungsaufträge. Sie steuert proaktiv Zeitpläne, Ressourcen und Dienstleister sowie Aufgaben und Ergebnisse aller beteiligten Fachbereiche.
- Sie kommuniziert mit Studienteams, Fachbereichen und oberem Management, steuert und berichtet den Rekrutierungsstand und benennt erforderliche Maßnahmen zur Einhaltung der Rekrutierungsfristen.
- Sie führt das Kernprojektteam, das auch Associate-Projektmanager, Projektkoordinatoren und Projektassistenzen umfassen kann, und stellt eine angemessene projektspezifische Schulung aller Teammitglieder sicher.
- Sie arbeitet eng mit Dienstleistern sowie Zentrumauswahl, regulatorischen Angelegenheiten, Datenmanagement, klinischem Monitoring, Biostatistik und wissenschaftlichen Angelegenheiten zusammen, damit alle Aufgaben und Ergebnisse fristgerecht, plangemäß und nach geltenden Standards umgesetzt werden.
Das solltest du mitbringen
Gefordert sind ≥10 Branchenjahre, davon ≥3 in einer CRO, sowie ≥7 Jahre globales klinisches Projektmanagement inkl. Europa, Studienerfahrung (>10–15 Länder) und Leitungserfahrung mit multizentrischen, multinationalen Phase-III-Studien.
Erforderlich12 Punkte
- Gefordert sind mindestens 7 Jahre globales klinisches Projektmanagement einschließlich, aber nicht beschränkt auf Europa. Die Erfahrung muss alle Projektphasen vom Start bis zum Abschluss, sämtliche funktionalen Leistungen und das Dienstleistermanagement umfassen.
- Gesucht wird Interesse an der Arbeit in einer mittelgroßen CRO mit bedeutenden multizentrischen Studien einschließlich globaler Phase-III-Projekte sowie an beruflicher Weiterentwicklung in einem wachsenden Unternehmen.
- Ein B.Sc. in einem mit klinischer Forschung verwandten Studienfach wird vorausgesetzt.
- Gefordert sind mindestens 10 Jahre Branchenerfahrung, darunter mindestens 3 Jahre in einer CRO.
- Erforderlich ist Erfahrung mit mittelgroßen und großen Studien (>10–15 Länder) in mehreren Regionen: Nordamerika, Südamerika, Asien-Pazifik, Nahost und Nordafrika sowie Europa.
- Erforderlich ist Erfahrung in der Leitung multizentrischer, multinationaler klinischer Phase-III-Studien einschließlich finanzieller Überwachung und Prognose des Projektbudgets.
- Vorausgesetzt werden ausgezeichnete Kenntnisse der GCP- und ICH-Standards sowie der jeweiligen nationalen Vorschriften.
- Ausgezeichnete Kenntnisse der Microsoft-Office-Suite werden vorausgesetzt.
- Fließendes Englisch mit ausgezeichneten mündlichen und schriftlichen Fähigkeiten ist erforderlich.
- Erforderlich sind Teamfähigkeit und die Fähigkeit, gute Beziehungen zu Kolleginnen und Kollegen sowie Sponsoren aufzubauen.
- Gute Problemlösungsfähigkeiten werden vorausgesetzt.
- Vorausgesetzt wird die ausgeprägte Fähigkeit, unterschiedliche Projekte zu bearbeiten und auch unter Druck Fristen einzuhalten.
Von Vorteil4 Punkte
- Eine PMP- oder PRINCE2-Zertifizierung ist von Vorteil.
- Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche ist von Vorteil: Studienstart, regulatorische Einreichungen, Ressourcenmanagement, Personalführung, Tätigkeit als CRA, Datenmanagement, medizinisches Schreiben oder Dienstleistermanagement.
- Therapeutische Erfahrung im Management von Studien zu Dermatologie, Onkodermatologie, rheumatoider Arthritis oder Onkologie ist von Vorteil.
- Zweisprachigkeit in Englisch und der lokalen Sprache ist von Vorteil.
Außerdem genannt1 Punkt
- Zum beschriebenen Rollenprofil gehört Erfahrung in Dermatologie und/oder Rheumatologie.
So ist Remote hier geregelt
- Remote
Die Tätigkeit wird von zu Hause ausgeübt.
- Arbeitszeit
Die Arbeitszeiten sind flexibel.
Belegte Arbeits-/Kandidatenstandorte: Europa.
Das wird angeboten
- Es werden flexible Arbeitszeiten und eine Tätigkeit von zu Hause angeboten.
- Es wird Urlaub angeboten.
- Es bestehen fortlaufende Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie berufliche Wachstums- und Aufstiegsmöglichkeiten.
So läuft die Bewerbung
- Bewerbende mit Behinderungen erhalten auf Wunsch während des gesamten Bewerbungs- und Auswahlverfahrens angemessene Anpassungen.
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Veröffentlicht: Datum unbekannt · Quelle geprüft: 03.11.2026.
Die Angaben sind für RemoteFruit einheitlich aufbereitet. Maßgeblich bleibt die Originalanzeige. RemoteFruit steht in keiner Partnerschaft mit dem ausschreibenden Unternehmen.