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Senior-Statistiker/in

Die fachliche Einzelrolle verantwortet Projekte von der Konzeption bis zur Umsetzung und arbeitet mit weiteren Beteiligten unter Einhaltung geltender Richtlinien zusammen. Im Mittelpunkt stehen biostatistische Beiträge zur Beurteilung von Sicherheit, Wirksamkeit und Vermarktbarkeit pharmazeutischer und/oder biologischer Produkte. Dazu gehören statistische Studienmethodik, Studienprotokolle, Datenauswertung und Berichterstattung sowie Vorgaben für klinische Fachkräfte und statistische Programmierer. Die Rolle unterstützt außerdem die regulatorische Prüfung und Zulassung experimenteller Therapien. Möglich sind Mentoring, die fachliche Anleitung weniger erfahrener Fachkräfte sowie die Mitarbeit an Studiendesigns und Standards für Studiendurchführung und Datenprozesse.

  • Projektmanagement
    Projektmanagement · erforderlich

    Praktische Kenntnisse im Projektmanagement sind erforderlich.

  • +6
    • Remote · ohne Länderangabe

      Remote · ohne Länderangabe · Die freigegebene Remote-Anzeige nennt keine erlaubten Arbeitsländer.

    • Hochschulabschluss · erforderlich

      Erforderlich sind ein Bachelorabschluss mit mindestens 4 Jahren einschlägiger Erfahrung oder ein weiterführender Hochschulabschluss mit mindestens 2 Jahren einschlägiger Erfahrung.

    • Biostatistik · Aufgabe

      Die Rolle plant und realisiert biostatistische Bestandteile von Forschungs- und Entwicklungsprojekten zur Beurteilung von Sicherheit, Wirksamkeit und Vermarktbarkeit pharmazeutischer und/oder biologischer Produkte.

    • Studienprotokolle · Aufgabe

      In Entwicklungsprojekten erstellt die Rolle statistische Protokollbestandteile unter Beachtung der Projektziele, behördlicher Leitlinien und methodischer Standards klinischer Studien.

    • Statistische Inferenz · Aufgabe

      Daten werden nach den Grundsätzen statistischer Inferenz tabellarisch und grafisch aufbereitet und interpretiert. Die Rolle verantwortet statistische Berichtsteile zu Studien, Ergebnissen und Methoden.

    • Zulassungsverfahren · Aufgabe

      Die Rolle unterstützt die regulatorische Prüfung und Zulassung experimenteller Therapien.

Gehalt
Kein Gehalt angegeben
Umfang
Vollzeit
Erfahrung
Senior

Deine Aufgaben

  • Die Rolle bearbeitet und/oder steuert zugewiesene Projekte von der Konzeption bis zur Umsetzung, stimmt sich mit Beteiligten ab und hält Richtlinien ein. Sie kann Kollegen als Mentor begleiten oder weniger erfahrene Fachkräfte anleiten.
  • Sie konzipiert, plant und realisiert biostatistische Bestandteile von Forschungs- und Entwicklungsprojekten zur Beurteilung von Sicherheit, Wirksamkeit und Vermarktbarkeit pharmazeutischer und/oder biologischer Produkte.
  • Sie führt Studien über den Produktlebenszyklus mit fundierter statistischer Methodik durch und entwickelt und/oder nutzt statistische Theorien, Methoden und Software.
  • In Entwicklungsprojekten erstellt sie statistische Bestandteile von Studienprotokollen, die Projektziele, behördliche Leitlinien und methodische Standards klinischer Studien erfüllen.
  • Sie fasst Daten in Tabellen und Grafiken zusammen, interpretiert sie nach den Grundsätzen statistischer Inferenz und verantwortet statistische Berichtsteile zu Studien, Ergebnissen und eingesetzten Methoden.
  • Sie gibt klinischen Fachkräften und statistischen Programmierern Spezifikationen und fachliche Anweisungen.
  • Sie unterstützt die regulatorische Prüfung und Zulassung experimenteller Therapien.
  • Sie kann am Studiendesign sowie an Standards für die klinische Durchführung und für die Erhebung, Verwaltung und/oder Berichterstattung von Daten mitwirken.

Das solltest du mitbringen

Erforderlich sind ein Bachelorabschluss mit mindestens 4 Jahren einschlägiger Erfahrung oder ein weiterführender Hochschulabschluss mit mindestens 2 Jahren einschlägiger Erfahrung.

Erforderlich3 Punkte

  • Erforderlich sind breite und vertiefte Fachkenntnisse im Aufgabenbereich, die typischerweise durch weiterführende Bildung in Verbindung mit Erfahrung erworben werden.
  • Praktische Kenntnisse im Projektmanagement sind erforderlich.
  • Erforderlich sind ein Bachelorabschluss und mindestens 4 Jahre einschlägige Erfahrung oder ein weiterführender Hochschulabschluss und mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung.

Das wird angeboten

  • Angeboten werden ein flexibles Leistungspaket sowie weitere Leistungen, Ressourcen und Vergütungsprogramme zur Unterstützung in verschiedenen Berufs- und Lebensphasen.

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